Seznam získaných certifikátů
Návrh, vývoj, výroba, distribuce, instalace a servis zdravotnických prostředků pro in vitro diagnostiku a podpůrného softwaru pro detekci potravinových protilátek IgG, včetně souprav pro domácí použití pro odběr vzorků, autotestů a souprav pro in vitro diagnostiku v blízkosti pacienta.
ISO 13485:2016
-
Návrh, vývoj, výroba, distribuce, instalace a servis zdravotnických prostředků pro in vitro diagnostiku a podpůrného softwaru pro detekci potravinových protilátek IgG, včetně souprav pro domácí použití pro odběr vzorků, autotestů a souprav pro in vitro diagnostiku v blízkosti pacienta. Poskytování laboratorních služeb pro diagnostické a screeningové testy v oblasti zdraví a pohody.
ISO 13485:2016
-
Návrh, vývoj a výroba in vitro diagnostických testovacích souprav, reagencií a vyhodnocovacích přípravků.
ISO 13485:2016
 |
 |
-
Návrh, vývoj a výroba diagnostických souprav in vitro, reagencií a příslušenství.
ISO 13485:2016
 |
 |
-
ES prohlášení o shodě (PŘÍLOHA III)
EN ISO 9001:2015 / EN ISO 13485:2016 / BE EN ISO 14971:2012
BS EN 13641:2002 / BS EN ISO 18113:2011 / BS EN ISO 23640:2015
 |
 |
 |
 |
-